韓國所謂室溫超導研究在科技界引發軒然大波,美國科學傢也放出重磅炸彈。
美國最大的癌癥研究和治療機構希望城市”(City of Hope)國傢醫療中心宣佈,在臨床前研究中,開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物AOH1996”,一種用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細胞核抗原)抑制劑。
研究指出,70多個癌細胞系和幾組正常細胞測試AOH1996的結果看,它以轉錄依賴性方式誘導癌細胞產生DNA雙鏈斷裂,阻止帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂,並阻止在S階段復制錯誤的DNA。
最終,AOH1996讓癌細胞死亡(凋亡),但沒有影響健康幹細胞的繁殖,簡直完美。
在乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸、肺癌等70多種癌細胞系中,AOH1996達到50%生長抑制(GI50)的中位濃度約為300 nM。
但是和很多突破性成果類似,這項研究也隻是在初期階段,距離實用還早得很,更不能貿然稱之為神藥”。
嚴格意義上來講,AOH1996還沒經歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗,以及獲批上市環節,還不能算一款藥物,隻是一款候選藥物。
目前,AOH1996正在臨床一期研究階段,主要研究對於治療無效(難治性)的實體瘤患者的副作用和最佳劑量。
國內某藥企高級副總裁、全球研發負責人評論說,AOH1996的機理還不是很合理,而且整體研究還太早期,沒辦法進行太多評論,目前看還不足以稱之為重大突破。
還有藥企人士指出,目前市場的解讀過於誇張,因為很多候選藥物臨床前的數據非常好,到真正人體臨床階段又是另外一回事。
數據顯示,藥物發現和臨床前研究一般需要3-6年,一二三期臨床試驗需要6-7年,上市審批和量產需要0.5-2年。
一個很殘酷的事實,即便一款候選藥物進入一期臨床試驗,仍有90%的機率會以失敗告終。
值得一提的是,就在日前,生物制藥公司Alnylam公佈降壓新藥Zilebesiran的臨床試驗結果,皮下註射2次就可以管一年,而現在的降壓藥至少要1天吃1次。
但是,這種超長效降壓藥”目前隻是完成一期臨床實驗,最快也要4-5年才有可能上市,當然作為一種全新的治療模式值得肯定和觀察。