殺死所有實體瘤的神藥要來嗎?真相殘酷 一期臨床還沒完


韓國所謂室溫超導研究在科技界引發軒然大波,美國科學傢也放出重磅炸彈。

美國最大的癌癥研究和治療機構希望城市”(City of Hope)國傢醫療中心宣佈,在臨床前研究中,開發出一種能殺死所有實體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物AOH1996”,一種用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細胞核抗原)抑制劑。

研究指出,70多個癌細胞系和幾組正常細胞測試AOH1996的結果看,它以轉錄依賴性方式誘導癌細胞產生DNA雙鏈斷裂,阻止帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂,並阻止在S階段復制錯誤的DNA。

最終,AOH1996讓癌細胞死亡(凋亡),但沒有影響健康幹細胞的繁殖,簡直完美。

在乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、宮頸、肺癌等70多種癌細胞系中,AOH1996達到50%生長抑制(GI50)的中位濃度約為300 nM。

但是和很多突破性成果類似,這項研究也隻是在初期階段,距離實用還早得很,更不能貿然稱之為神藥”。

嚴格意義上來講,AOH1996還沒經歷過完整的一期、二期、三期臨床試驗,以及獲批上市環節,還不能算一款藥物,隻是一款候選藥物。

目前,AOH1996正在臨床一期研究階段,主要研究對於治療無效(難治性)的實體瘤患者的副作用和最佳劑量。

國內某藥企高級副總裁、全球研發負責人評論說,AOH1996的機理還不是很合理,而且整體研究還太早期,沒辦法進行太多評論,目前看還不足以稱之為重大突破。

還有藥企人士指出,目前市場的解讀過於誇張,因為很多候選藥物臨床前的數據非常好,到真正人體臨床階段又是另外一回事。

數據顯示,藥物發現和臨床前研究一般需要3-6年,一二三期臨床試驗需要6-7年,上市審批和量產需要0.5-2年。

一個很殘酷的事實,即便一款候選藥物進入一期臨床試驗,仍有90%的機率會以失敗告終。

值得一提的是,就在日前,生物制藥公司Alnylam公佈降壓新藥Zilebesiran的臨床試驗結果,皮下註射2次就可以管一年,而現在的降壓藥至少要1天吃1次。

但是,這種超長效降壓藥”目前隻是完成一期臨床實驗,最快也要4-5年才有可能上市,當然作為一種全新的治療模式值得肯定和觀察。


相關推薦

2023-11-15

在美國進行LB2102的I期臨床試驗,諾華將進行許可產品的所有其他開發。LB2102新藥臨床試驗(IND)申請已於2022年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用於治療廣泛期小細胞肺癌和大細胞神經內分泌癌。2023年,美國FDA授予該

2023-10-10

就診。頭部CT檢查顯示,小夥腦中長有一個近兩厘米的垂體瘤。資料顯示,垂體瘤是一組從垂體前葉和後葉及顱咽管上皮殘餘細胞發生的腫瘤。臨床上有明顯癥狀者約占顱內腫瘤的10%。男性略多於女性,垂體瘤通常發生於青壯年

2022-10-01

床試驗達到主要終點,顯著改善患者的認知能力,並達到所有關鍵性次要終點。此外,還證實患者大腦中確實存在淀粉樣蛋白病理。該試驗代號“Clarity AD”,主要針對輕度阿爾茨海默病和阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙(MCI

2023-11-15

何一天裡都有大約 20 座火山在噴發。如果哪一天地球上所有火山都停歇,那才是不得的大事情。地震同理,全球 5 級以上地震平均每天發生 5 次,隻不過絕大部分上不新聞。這一次冰島火山的特殊性在於可能的噴發點和居民點

2022-07-22

01%硫酸阿托品滴眼液,患者如果有需要可至興齊眼科醫院實體醫院處方。阿托品滴眼液原本是散瞳驗光藥物,近些年被發現有一定防控近視進展的作用。2021年10月,國傢衛健委發佈的《兒童青少年近視防控適宜技術指南(更新版

2023-03-03

“親愛的,你有藥房或藥商渠道能買到司美格魯肽註射液嗎?這雖然是處方藥,但外面賣的很多,目前公認減肥好用,而且對身體沒什麼傷害。”“我打一針司美格魯肽註射液瘦10斤!”…………近期在社交軟件上,不少用戶都

2024-02-22

近來,新一代減肥藥的受歡迎程度急劇上升。塞馬魯肽最初是作為抗糖尿病藥物Ozempic推出的,但其強大的額外功效吸引全世界的關註。重新命名為Wegovy後,它迅速成為史上最成功的減肥藥。賽馬魯肽於 2021 年獲得 FDA 批準用於體

2023-11-18

以在10秒鐘之內生成一份可下載的PDF簡歷文檔,裡面包含所有的個人信息,並且按照工作要求來列舉職業經歷。“基本上和我自己寫的差不多,僅需要很少修改,” Timothy表示。對於要找工作人的來說,很短時間內就可以按照不

2023-04-06

創建,57% 用於客服,52% 用於創建會議或文檔摘要。本文所有統計圖表均源自:Resume Builder 官網還沒完呢 ——ChatGPT 甚至還參與招聘,比如撰寫職位描述、回復求職者等等。結果,有 77% 的人說這有助於他們撰寫職位描述……(

2023-11-09

GLP-1類減肥神藥正式進軍美國,禮來的一款藥物獲得監管方的上市批準。美東時間11月8日周三,禮來公佈,美國食品藥品管理局(FDA)批準,禮來旗下商品名為Zepbound的藥物適用於成年肥胖癥患者和超重群體,以及因存在與體重

2023-11-26

得註意的是,CRATE 是一種白盒 Transformer,其不僅能在幾乎所有任務上與黑盒 Transformer 相媲美,而且還具備非常出色的可解釋性。基於此,馬毅教授還在 Twitter 上分享一個有趣的見解:既然當前的 AI 隻是在壓縮數據,那麼就隻能

2022-08-19

2019年,經濟學傢李迅雷撰文指出,國內還有10億人沒有坐過飛機,這個數據至今還在流傳。真的這麼誇張嗎?按照當時的最新數據,2018年全國民航旅客運輸量約為6億人次。當然,人次不等於人數,因為一個人可以多次坐飛機,

2023-11-24

那麼多關於食物的事情,東西聽起來也不那麼好吃。追蹤所有最佳食譜的腦力勞動少很多。”

2022-06-22

、斯坦福大學共同合作,開發瞭自動勾畫、標記和治療腦瘤的AI模型。目前,他們已經開發出三種模型,分別對應腦瘤的診療過程,包括自動勾畫/標記腦轉移瘤病灶的模型、基於SVM-放射組學的快速減少假陽性的模型,以及基於