GLP-1類減肥神藥正式進軍美國,禮來的一款藥物獲得監管方的上市批準。美東時間11月8日周三,禮來公佈,美國食品藥品管理局(FDA)批準,禮來旗下商品名為Zepbound的藥物適用於成年肥胖癥患者和超重群體,以及因存在與體重相關的高血壓、2型糖尿病、心血管疾病等健康問題而需要減肥並保持體重的人群。
禮來稱,Zepbound六個劑量的售價為1059.87美元,預計今年底以前投放到美國市場。
公佈Zepbound獲批上市後,周三午盤,早盤曾轉跌的禮來股價漲幅持續擴大,刷新日高至613美元時,日內漲超2%,後漲幅收窄到2%以內,仍勢將連續三日收漲,自10月18日以來首次收盤漲破600美元。
Zepbound含有被國內稱為替爾泊肽(tirzepatide)活性成分。商品名為Mounjaro的替爾泊肽藥物是去年5月獲批用於治療2型糖尿病的創新藥。
具體來說,替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的雙受體激動劑。它將兩種腸促胰素的作用整合到一個分子中,每周註射一次。
GIP能夠補充GLP-1受體激動劑的作用。在臨床前模型中,已證明GIP可減少攝食量並增加能量消耗,從而減輕體重,當聯合GLP-1受體激動劑時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。
此前FDA審批上市的多肽類減肥藥利拉魯肽(Saxenda)和諾和諾德旗下的司美格魯肽(Wegovy)均屬於GLP-1受體激動劑,其作用機制是模擬GLP-1作用,增加胰島素分泌,用於控制糖尿病患者血糖濃度。
由於在臨床實踐中發現GLP-1受體激動劑可以減緩胃排空、增加飽腹感、減低食欲,達到減輕體重的作用,這些GLP-1受體激動劑藥物又無心插柳成為網紅減肥藥。在國外對肥胖/超重人群的臨床試驗結果顯示,GLP-1受體激動劑的減重效果優於奧利司他。
評論指出,因為GLP-1類藥物用於減肥的熱潮,在替爾泊肽獲批前,它就和司美格魯肽及其低劑量版本諾和泰(Ozempic)一樣受到熱捧,盡管使用這類藥每月要花掉約1000美元,消費者的需求仍激增,導致這些藥物近幾個月供應緊張。
華爾街見聞文章《FDA警告:減肥神藥缺貨嚴重 | 見智研究》提到,司美格魯肽全球缺貨已經持續接近一年,並且還將持續缺貨。
替爾泊肽的放量速度更是令市場震驚,成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。
替爾泊肽上半年銷售額15.5億美元,其中單二季度的銷售就達到9.8億美元,季度環比增長72%,禮來甚至還進一步上調替爾泊肽全年銷售預期,升至40億美元。