由於在減肥領域的驚人效果,以及減重對健康帶來的廣泛益處,諾和諾德麾下的GLP-1藥物司美格魯肽持續處於全球熱銷的狀態。與此同時,1名患者1個月近千美元的開支也令美國政府直呼太貴。
終於,在喊幾個月要求藥廠降價未果後,美國參議院衛生、教育、勞工和養老金委員會主席伯尼·桑德斯周三表示,該委員會正在對諾和諾德的定價展開調查。桑德斯強調,GLP-1藥物的價格“必須降低”,以便消費者能夠購買,同時政府也不至於因為報銷這些藥物而破產。
是否會“大幅降低”藥價?
這件事情的背景是,在美國市場,用於治療Ⅱ型糖尿病的(Ozempic)諾和泰單盒售價接近968美元,而用於減肥和減少肥胖成年人心臟病風險的Wegovy單盒售價1349美元。籠統來說,美國人使用這兩款藥物的每月花銷大致在一千美元左右。
按照美國CDC的數據,美國有接近42%的成年人患有肥胖癥,同時全國人口中大約有11%的人患有糖尿病。面對數千萬人可能需要“每月1千美元的藥”,也令美國政策制定者頗為憂心。
在周三發送給諾和諾德CEO的信中,桑德斯表示參議院健康委員會要求諾和諾德提供有關“該藥物在美國定價的內部溝通”,並解釋為何Ozempic和Wegovy成分相同(都是司美格魯肽),Wegovy的定價卻明顯要貴一截。委員會還直白詢問諾和諾德“是否會大幅降低這兩種藥物的價格”。
信中提到,桑德斯要求諾和諾德方面在5月8日前予以回復。
鑒於目前減肥藥市場兩強爭霸的格局,僅調查外國公司是否構成“雙標”,對此桑德斯予以否認,並表示委員會也有意研究美國醫藥巨頭禮來的GLP-1藥物Mounjaro和Zepbound。
“用不起的好藥沒有價值”
對於美國參議院的最新動作,諾和諾德給出一份四平八穩的回復。
諾和諾德發言人在聲明中回應稱,公司同意對於美國醫保、醫療補助和商業市場的患者而言,獲得這些(GLP-1)藥物的治療是至關重要的。可是人們經常會輕易簡化理解疾病、開發新療法背後的科學,以及美國和全球健康保健體系的復雜程度。
這名發言人最後表示,公司仍致力於與政策制定者合作推動解決方案,支持所有的患者能夠獲得並用得起藥。
諾和諾德的聲明,也點出美國政府面對GLP-1藥物的糾結狀態:按照現有的報銷范圍,許多患者用不起昂貴的GLP-1藥物,即便如此美國政府和醫保供應商已經感受到強烈的經濟壓力。
在美國,許多的主要醫療保險的確覆蓋這些藥物,但隨著保險供應商和雇主試圖節約成本,一些計劃也開始限制用藥,甚至停止覆蓋GLP-1藥物。與許多國傢一樣,美國的州公共醫療補助並不報銷減肥,不過有許多州支持使用諾和泰治療糖尿病。聯邦醫保層面也不支持單獨報銷減肥藥,但可以報銷糖尿病用藥,未來還有可能報銷解決心血管問題的Ozempic用藥。
根據美國國會預算辦公室3月底公開的報告,該部門表示,如果在聯邦醫保中以當前售價覆蓋減肥用GLP-1藥物,醫保為此花的錢將超過減肥藥(帶來的健康益處)給醫保節約的錢,從而導致未來10年美國赤字處於上升的狀態。
桑德斯表示:“對於人們來說,買不起的藥效果再好,也沒有任何價值。”
“減肥神藥”被批準用於心臟疾病後 將會如何影響美國醫保?
美國凱撒傢族基金會(KFF)周三(4月24日)發佈的最新分析報告顯示,鑒於Wegovy在美國被批準用於治療心臟疾病,超過300萬醫療保險受益人可能有資格獲得這種藥物的保險保障服務。
上月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準有“減肥神藥”之稱的司美格魯肽(商品名:Wegovy)用於降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。
KFF表示,FDA的決定標志著GLP-1藥物進入醫療保險覆蓋范圍的轉折點,因為Wegovy已不僅僅是作為治療糖尿病和抗肥胖的藥物。
但KFF補充稱,一些醫保受益人仍可能需要自付費用,還有一些醫保處方藥計劃可能要等到2025年才能覆蓋Wegovy。隨著更多的計劃覆蓋Wegovy的費用,Medicare保險(聯邦醫療保險)的預算可能會變得緊張。
報告稱,一些Medicare保險計劃D部分(處方藥計劃,Part D)已經宣佈將於今年年內開始承保Wegovy,但由於Wegovy相對較高的價格和大量的潛在患者群體,也有一些不願意擴大承保范圍。
KFF表示,根據2020年的數據,其預計7%的醫療保險受益人(即360萬人)在2020年已確診肥胖或超重的同時患有心血管疾病,在Wegovy醫療保險覆蓋范圍之內。
按照Wegovy每月1,300美元的標價和50%的報銷比例計算,即使隻有10%符合條件的人群(估計有36萬人)使用該藥一整年,Medicare的D部分就需要多支出28億美元。
KFF的分析還發現,醫療保險受益人在今年可能每月要自付325至430美元的費用,這對於許多收入較低的人群來說是負擔不起的,即使這一數字未來幾年會下降,但仍是一個沉重的負擔。
報告還提到,如果未來GLP-1藥物被批準用於其他用途,可能會開辟更多醫保覆蓋途徑。例如,禮來上周宣佈其替爾泊肽用於治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合並肥胖的III期SURMOUNT-OSA臨床試驗獲得積極結果。
禮來正計劃尋求FDA批準這種用途,有望成為美國市場上第一種治療睡眠呼吸暫停的藥物。