周一公佈的議程顯示,歐洲藥品管理局(EMA)的一個委員會將於本周召開會議,審查有關GLP-1類減肥藥物與自殺傾向聯系的報告。GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)屬於一類被稱為腸促胰素的腸道分泌激素,通常在人體攝入食物時分泌,其作用包括調節胰島素分泌、胃排空和抑制食欲等。GLP-1類減肥藥的作用原理正是通過抑制患者的食欲,並減緩胃的排空速度,來實現減重的目的。
目前市場上最具代表性的GLP-1類藥物當初諾和諾德的減肥藥Wegovy和糖尿病藥Ozempic。Wegovy和Ozempic含有相同的活性成分,即司美格魯肽(semaglutide)。
試驗數據顯示,Wegovy不僅能幫助患者平均減掉15%的體重(約耗時68周),還能將心臟病發作、中風或心臟病死亡的發生率降低20%。
然而,去年7月,冰島衛生監管機構報告三起服藥者在使用諾和諾德的藥物後產生自殺或自殘的念頭,涉及Ozempic和諾和諾德的另一款減肥藥Saxenda。EMA隨後開始調查GLP-1類減肥藥是否會增加自殺傾向。
除Ozempic、Wegovy和Saxenda外,歐盟監管機構正在調查的藥物還包括諾和諾德旗下的Rybelsus、Victoza和Xultophy。包括美國在內的多國監管機構均在調查GLP-1類減肥藥和自殺傾向之間的聯系。
美國食品和藥物管理局(FDA)今年1月的初步調查發現,使用GLP-1類減肥藥不會增加自殺念頭或導致自殺行為。
不過,FDA同時警告稱,鑒於數據有限,不能完全排除存在這種風險的可能性,之後將繼續關註這一問題。