“親愛的,你有藥房或藥商渠道能買到司美格魯肽註射液嗎?這雖然是處方藥,但外面賣的很多,目前公認減肥好用,而且對身體沒什麼傷害。”“我打一針司美格魯肽註射液瘦10斤!”…………
近期在社交軟件上,不少用戶都在分享一種叫司美格魯肽註射液的“減肥針”。據傳,這是一款有效且對身體無害的“減肥神器”。去年,埃隆·馬斯克也在社交平臺上表示,自己變瘦是因為使用司美格魯肽。
事實果真如此?
新浪財經解到,截至目前,司美格魯肽註射液的肥胖適應癥並未在中國獲批,有限的臨床試驗也並不能證明其有效或無副作用。盛諾一傢高級醫學顧問莊時利和坦然,無論如何,都不建議如今愛美的女性將司美格魯肽註射液當作“減肥神器”。
不過,即使是在斷貨的情況下,司美格魯肽註射液的原研藥企諾和諾德在2022年依然在司美格魯肽各個版本中獲得共計124億美元的銷售額,其中僅司美格魯肽減肥版本產品Wegovy就實現8.77億美元的收入。
專傢:尚不能確認對減肥有效
早在2021年6月,司美格魯肽在美國獲得FDA (美國食品藥品管理局)批準增加肥胖或超重適應癥,自此,司美格魯肽註射液便迎來一波銷售高潮。
2022年,埃隆·馬斯克在回復網友自己為何成功變瘦時稱,自己用司美格魯肽。名人效應的加持下,司美格魯肽風靡,網上到處都在流傳著司美格魯肽的“神話”,為其冠以“安全無副作用”“一周一針躺著能瘦”的名頭。
但莊時利和表示,在目前階段,絕不建議普通人隨意使用美格魯肽來減肥。
他介紹,首先,司美格魯肽在國內獲批用於2型糖尿病的治療,而尚未獲批適用於肥胖癥、減肥等適應癥。司美格魯肽是一種皮下註射的長效GLP-1受體激動劑,其作用包括增強胰島素分泌並抑制胰高糖素分泌,並且有通過中樞性的食欲抑制效果+延長胃部排空,控制進食量,從而達到控糖和減肥的作用。
中國的臨床試驗結果表明,使用司美格魯肽後糖化血紅蛋白(HbA1c)達標率(<7.0%)高達86.1%,且低血糖發生率極低。
減肥方面,發表在《新英格蘭醫學雜志》的臨床試驗結果表明,接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者,在68周內平均體重下降達到17%~18%。
綜合來看,它看上去司美格魯肽的確是完美的“減肥神器”。但莊時利和指出,司美格魯肽並非唯一的減肥幹預方式。在《新英格蘭醫學雜志》發表的臨床試驗當中,無論安慰劑組還是對照組,都進行生活方式幹預,包括堅持超過一年的每天熱量攝入控制和堅持運動等,志願者們並不是單純的“躺瘦”,還是得“管住嘴+邁開腿”。
其次,上述臨床試驗的志願者均為白人女性,平均體重超過200斤,BMI達37,而在中國跟風使用的人群,往往都是出於愛美而非真正意義上的肥胖。對於體重正常或者略微超重的中國人,目前還沒有司美格魯肽減肥的相關臨床試驗數據。
“目前在沒有足夠的證據的情況下,我們並不知道它能達到怎樣的效果,並且這些效果和它潛在的副作用相比是否利遠遠大於弊。因此,在更多的臨床試驗數據公佈之前,我都不建議普通人使用司美格魯肽來減肥。”莊時利和稱。
國內市場“瘋狂”,母公司獲利百億美元
由於國內尚未獲批司美格魯肽的減肥適應癥,中國的消費者想要在正規渠道購買司美格魯肽,需要經過專業醫生的評估之後才能開具處方。
因此,在包括小紅書在內的多社交平臺上,有不少人都在尋求司美格魯肽註射液的院外渠道,直言“外面賣的很多”,“電商平臺都有售。”
其實,司美格魯肽在2021年便已進入醫保談判目錄,價格分別為:1.5ml規格的478.8元/支,3ml規格的813.968元/支。而新浪財經發現,在電商平臺上,一支1.5ml的司美格魯肽價格均在700元以上,價格幾乎翻倍。
在“瘋狂”的需求下,司美格魯肽的原研藥企諾和諾德得到豐厚的收入。
2022年是司美格魯肽降糖+減肥雙適應證銷售的第一個完整銷售年。同年7月,諾和諾德在一份聲明中稱,司美格魯肽需求超過預估,為全面恢復,停止院外市場供應。
但即使在這樣的情況下,據諾和諾德2022年財報,其司美格魯肽各個版本共計銷售約124億美元,同比增長高達77%,占比總營收47%,同比增長56%,其中僅司美格魯肽減肥版本產品Wegovy就實現8.77億美元。而諾和諾德的司美格魯肽在中國的年銷售額也已超過20億元。
根據德邦證券發佈研究報告顯示,中國成年人中超重及肥胖的患病率,2018年分別達到34.3%和16.4%。德邦證券認為,預計全國GLP-1 (人胰高血糖素樣肽-1)類藥物在肥胖及減重的銷售峰值有望達到400億元。
而除原研藥企外,國內不少藥企也在對司美格魯肽這塊巨大的“蛋糕”虎視眈眈。
據華東醫藥在2022年6月公告進展,其全資子公司杭州中美華東、中美華東持股39.8%的參股子公司重慶派金申報的司美格魯肽註射液臨床試驗申請已獲得批準。