當地時間周五(3月31日),歐洲藥品管理局(EMA)發佈公告表示,其人用醫藥產品委員會(CHMP)采納一項針對“Wegovy”的積極意見。CHMP建議,修改這項藥物的上市授權條款,使其可以更廣泛地供12歲及以上的青少年使用,以滿足青少年肥胖癥和超重的治療需求。
Wegovy是司美格魯肽(Semaglutide)的商品名,用於長期體重管理,由總部位於丹麥的跨國藥企巨頭諾和諾德研發生產。諾和諾德公司告訴媒體,CHMP的積極意見是對藥物的重要認可,
據解,司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,原本用於治療2型糖尿病。由於具有出色的減重效果,Wegovy曾於2022年6月份獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準作為減肥藥上市。
當時,Wegovy一經批準,就遭到美國消費者瘋搶,目前供不應求,該公司正優先在美國和其他發達國傢市場推出和分銷。
根據諾和諾德贊助的研究結果,註射Wegovy的實驗參與者平均體重減輕15%,約34磅,並且體重下降14個月後仍趨於穩定。
值得一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交媒體回復網友時表示,除禁食,Wegovy也是他減肥的秘訣之一。此前這位世界首富因其度假照被嘲諷肥胖,但之後他在公開活動中出現“暴瘦”的變化。
上周,諾和諾德又公佈另一項“令人振奮”的成果:口服版司美格魯肽(商品名:Rybelsus)三期試驗的結果顯示,口服司美格魯肽的各個劑量都顯示較好的安全性和耐受性。
並且與14mg劑量的口服司美格魯肽相比,在治療第52周時,25mg、50mg劑量的口服司美格魯肽對糖化血紅蛋白(HbA1c)的降低更具有優勢,產生的減重效果也更為明顯。
有媒體指出,作為一種減肥藥,司美格魯肽已經證明其具有顛覆性的力量。本月中旬,歐洲藥管局警告,針對糖尿病患者的藥物“諾和泰”將面臨較長時間的短缺,它也是一款基於司美格魯肽的藥物。