針對Omicron變種的COVID-19加強針獲得美國食品和藥物管理局的批準

美國食品和藥物管理局（FDA）的一位官員告訴路透社，COVID-19疫苗制造商在開發針對該病毒最新變種的加強針時不需要進行新的臨床試驗。該機構將利用在大流行病早期開發的特定變體的臨床試驗、生產數據和動物研究來評估這

食品和藥物管理局今天建議，COVID-19疫苗制造商應在今年秋季的加強針中包括較新形式的Omicron冠狀病毒變體。該機構說，它希望疫苗制造商創造出包括兩種形式的病毒的加強針--原始毒株，也就是目前疫苗中的毒株，以及Omicron變

防感染和輕癥方面的有效性。制藥公司和美國食品和藥物管理局正在努力促成與開發針對Omicron的最新疫苗增強針。但專傢說，追逐變種並不是最好或最可持續的疫苗開發方法。白宮COVID-19反應協調員Ashish Jha告訴Stat News，白宮正

經過幾個月的拖延，美國食品和藥物管理局（FDA）終於為NovavaxCOVID-19疫苗頒發緊急使用授權（EUA）。這將是美國第一個獲準使用的基於蛋白質的COVID疫苗。美國食品和藥物管理局的授權是在經歷幾年的動蕩之後作出的，試驗延誤

經存在幾十年的更“傳統”的疫苗類型。美國食品和藥物管理局（FDA）上周授權Novavax公司的COVID-19疫苗為18歲及以上人群提供兩劑初級系列疫苗，每劑疫苗間隔三周接種。由於它被授權作為初級系列疫苗，Novavax不能被已經接種的

今年早些時候SARS-CoV-2的Omicron變種迅速在全世界蔓延，來自Gladstone研究所、加州大學伯克利分校和創新基因組學研究所的研究人員利用病毒樣顆粒來確定該病毒的哪些元素負責其高度的感染性和傳播。此外，他們還證明，盡管針

最近的奧密克戎變種激增問題。一天前，美國食品和藥物管理局(FDA)還授權使用由Moderna和Pfizer-BioNTech生產的COVID-19加強針疫苗劑量。據悉，該加強針屬於二價疫苗的范疇，它提供對兩種病毒或同一病毒的兩種不同毒株的保護。在

卻無法有針對性地殺死變異病毒。本周，美國食品和藥物管理局（FDA）的一個顧問小組將舉行會議，討論是否應該更新新冠疫苗、以及升級後的疫苗具體細節。許多科學傢都認為，新冠疫苗早該更新瞭，但變種的不斷進化、以及

(MRNA.US)的二價疫苗，該疫苗針對的是新冠病毒原始毒株和Omicron變體。這種被稱為mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升級版，Moderna疫苗已經在使用，分為第一針、第二針和加強針，這將是英國批準的第一劑針對兩種病毒株的疫苗。Mo

的耐受性。輝瑞和BioNTech表示，目前已向美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提及相關數據 ，其目標將快速推行現有新冠疫苗Comirnaty作為加強針使用，並預計FDA和EMA將於6月28日（下周二）進行討論相關討論，隨

新冠病毒藥物，首次於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）附條件批準上市，並於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批準，適用於患輕度至中度新新冠肺炎（CO

實驗室培植的肉類首次獲得美國食品和藥物管理局的安全認證。該決定認為UpsideFoods培養的實驗室培植的雞肉可以安全食用，盡管它還沒有被批準銷售。FDA周三宣佈，它已經"評估提交給該機構的信息，目前對該公司的

美國食品和藥物管理局（FDA）不希望消費者購買或使用聲稱能用非侵入性方法測量血糖水平的智能手表或智能戒指。在今天發佈的一份安全警告中，FDA表示，聲稱可以在不刺破皮膚的情況下檢測血糖的智能設備可能會導致糖尿病

TheVerge報道，自COVID-19大流行開始以來，美國食品和藥物管理局（FDA）通過其緊急使用授權權簽署430項COVID-19檢測--這些規則讓該機構在緊急情況下更快地推出檢測和藥物。現在，兩年多以後，該機構正在放棄這一制度，並將把大