Moderna首個針對Omicron二價新冠疫苗於英國獲批


一種可能每年隻需要註射一次的“下一代”新冠疫苗加強針已被批準用於英國成年人。英國藥品和保健產品監管局(MHRA)已批準Moderna(MRNA.US)的二價疫苗,該疫苗針對的是新冠病毒原始毒株和Omicron變體。

這種被稱為mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升級版,Moderna疫苗已經在使用,分為第一針、第二針和加強針,這將是英國批準的第一劑針對兩種病毒株的疫苗。Moderna的首席醫療官Paul Burton博士此前曾表示,這種新疫苗可以將人的抗體提高到很高的水平,可能每年隻需要註射一次。

Moderna首席執行官Stephane Bancel稱,這是“下一代新冠病毒疫苗”,將在“保護英國人在冬天免受新冠病毒感染方面發揮重要作用”。Bancel稱:“我們很高興MHRA批準我們的下一代新冠疫苗Spikevax Bivalent Original/Omicron。

Bancel補充稱,這是首個獲批針對Omicron的二價疫苗,進一步突顯英國公共衛生當局在幫助結束疫情方面的領導作用。Bancel 表示:“隨著我們進入冬季,這種二價疫苗在保護英國人免受新冠肺炎感染方面發揮重要作用。在臨床試驗中,與其他替代疫苗相比,註射疫苗‘一貫顯示出更廣泛的免疫反應’。”

MHRA表示,該疫苗的副作用與最初的Moderna加強劑量相同,而且通常是輕微的。MHRA首席執行官June Raine博士稱,這種新的加強針是“我們武器庫中的一個鋒利的工具”,以保護英國免受新冠肺炎疫情的影響。

Raine博士稱:“我很高興地宣佈,Moderna二價增強疫苗獲得批準,該疫苗在臨床試驗中被發現,對Omicron ba1變種以及最初的2020株具有強大的免疫反應。”同時,引用探索性分析,監管人員指出,命名為Spikevax二價Original/Omicron的加強針被發現對Omicron亞型BA.4和BA.5有良好的免疫應答。7月,Moderna公佈其更新的新冠疫苗的新臨床數據,宣佈該二價疫苗優於當前針對Omicron BA.4和BA.5的疫苗。

Raine 指出:“英國正在使用的第一代新冠疫苗繼續提供預防該疾病的重要保護,並拯救生命。隨著病毒的不斷進化,這種二價疫苗為我們提供一種利器,幫助我們抵禦這種疾病。我們已經制定一項全面的安全監測戰略,用於監測所有英國批準的新冠疫苗的安全性,這將包括今天批準的疫苗。”

每劑疫苗含有25微克,用於對付原病毒株,另一半用於Omicron。該批準遵循政府的獨立專傢科學咨詢機構人類藥物委員會的建議。

人類藥物委員會主席Munir Pirmohamed教授表示,使用這種疫苗是安全的。人類藥物委員會是一個由DHSC贊助的獨立機構,就藥品的安全性、有效性和質量向部長們提供建議。Pirmohamed教授稱:“人類藥物委員會及其新冠疫苗專傢工作組獨立審查有關安全性、質量和有效性的數據,並同意MHRA的決定。”

他補充稱,由於冠狀病毒“不斷進化,以逃避疫苗提供的免疫力”,因此需要不斷更新疫苗接種。Pirmohamed指出,《柳葉刀》醫學雜志最近發表的一篇論文表明,冠狀病毒疫苗在使用的第一年就防止多達2000萬人死亡。

Moderna表示,公司還完成對該加強針在澳大利亞、加拿大和歐盟的監管批準申請。


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