輝瑞方面表示,自2021年一季度以來,Paxlovid在美國區域的處方增長近5倍,且在美國市場持續占據著超過90%的市場份額。7月28日,輝瑞與默沙東皆公佈2022年第二季度財報,其中,前者的新冠口服藥業績已反超後者。
據顯示:2022年第二季度,輝瑞新冠口服藥Paxlovid實現銷售額81億美元,其中,美國市場就賣出45億元。加上第一季度的15億美元,2022年上半年,該藥銷售額已達到96億美元。而默沙東方面,2022年第二季度,新冠口服藥Molnupiravir(商品名:LAGEVRIO)實現銷售額12億美元,加上第一季度的32億美元,上半年累計銷售額達到44億美元,但總體不及輝瑞的一半。
默沙東molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,首次於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批準上市,並於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批準,適用於患輕度至中度新新冠肺炎(COVID-19)、經SARS-CoV-2病毒直接檢測結果呈陽性且具有潛在重癥(包括住院或死亡)風險因素的成年患者治療。輝瑞Paxlovid是美國首個緊急使用授權的新冠口服藥物,於2021年12月獲得使用。從2022年一季度起,這兩款藥在全球更多的市場或者地區開售。
默沙東molnupiravir和輝瑞Paxlovid聚焦的靶點有所不同,前者屬於RdRp抑制劑,通過抑制病毒中的RNA聚合酶(RdRp),從而幹擾或抑制病毒的復制;後者則屬於3CL蛋白酶抑制劑,可以抑制3CL蛋白酶的作用,從而阻止病毒後續的一系列復制活動。
輝瑞新冠口服藥業績反超默沙東,或也得益於美國市場銷售額大增。輝瑞方面表示,自2021年一季度以來,Paxlovid在美國區域的處方增長近5倍,且在美國市場持續占據著超過90%的市場份額。
不過,雖然輝瑞Paxlovid業績已實現反超,但目前實現的銷售額仍不及該公司全年設定的目標的一半。輝瑞對Paxlovid設定的銷售目標是,2022年全年銷售額要達到220億元。
輝瑞試圖對Paxlovid開發更多的適應癥。盡管在上半年在標準風險人群臨床研究(EPIC-SR研究)和暴露後預防臨床研究(EPIC-PEP研究)中接連遭遇失敗,Paxlovid的後續臨床規劃仍在穩步推進。在高風險人群中,輝瑞此前已經基於EPIC-HR研究遞交上市申請,PDUFA(處方藥申報者付費法案)決定日期在2023Q1;針對孕婦的臨床試驗也已經在推進中。同時,下半年Paxlovid要啟動的臨床試驗還包括針對免疫缺陷人群的EPIC-IC研究,計劃招募150名患者;針對住院患者的EPIC-Hos研究,計劃招募279名患者。在輝瑞的更長期規劃中,還包括新冠後遺癥(Long COVID)等適應癥研究。
輝瑞方面,除新冠口服藥外,還有新冠疫苗Comirnaty。在新冠口服藥以及新冠疫苗銷售帶動下,該公司2022年上半年的營收達到534億美元,同比大增60%。
具體看,截至2022年7月20日,有超過36億劑Comirnaty疫苗已經分發到180個國傢和地區。2022年上半年,該疫苗實現總銷售額為220.75億美元,同比大增95%,但其中的二季度僅實現銷售額88.48億元,這主要是因為美國地區接種人數減少,美國地區銷售額第二季度也同比下降47%。
輝瑞對新冠疫苗Comirnaty2022年全年設定的銷售目標是320億美元。針對該疫苗,輝瑞也正在努力擴展在各國的適用人群和加強針的使用,同時,還開發針對BA.1和BA.4/BA.5的單價及雙價候選疫苗,目前其中一款已經向歐盟EMA遞交上市申請。輝瑞表示,如若獲批,將在秋季提供新的疫苗。