默沙東(MRK.US)的新冠口服藥物收到歐盟監管委員會的負面評價,這對該藥物在歐盟獲得銷售許可的努力造成打擊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)在周五發佈的一份聲明稱,不能斷定這種名為Lagevrio的藥物能降低有嚴重疾病風險的成年人的住院或死亡風險,或縮短患病時間或恢復時間。
據解,最近的研究表明,默沙東這款也被稱為molnupiravir的新冠藥物的效用不及早期試驗結果。去年12月發佈的一項研究表明,在標準治療中加入Lagevrio雖然能使高危成年人從癥狀中恢復的時間縮短幾天,但並不能降低高危成年人住院率或死亡率。
該藥物通過誘導冠狀病毒的基因缺陷而發揮作用,同時也可能會造成長期安全性問題。美國衛生官員建議孕婦不要使用該藥物。根據美國國立衛生研究院的說法,一般情況下,在有替代藥物可用的情況下,不應該使用這種藥物。
對此,默沙東在一份電子郵件聲明中回應稱,CHMP的決定並沒有反映出研究“證明Lagevrio可以通過降低嚴重疾病風險增加的成年人的住院和死亡風險,為患者提供積極影響。我們將對該決定提出上訴,並要求重新審查CHMP的意見”。