默沙東新冠口服藥物獲歐盟負面評價


默沙東(MRK.US)的新冠口服藥物收到歐盟監管委員會的負面評價,這對該藥物在歐盟獲得銷售許可的努力造成打擊。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)在周五發佈的一份聲明稱,不能斷定這種名為Lagevrio的藥物能降低有嚴重疾病風險的成年人的住院或死亡風險,或縮短患病時間或恢復時間。

據解,最近的研究表明,默沙東這款也被稱為molnupiravir的新冠藥物的效用不及早期試驗結果。去年12月發佈的一項研究表明,在標準治療中加入Lagevrio雖然能使高危成年人從癥狀中恢復的時間縮短幾天,但並不能降低高危成年人住院率或死亡率。

該藥物通過誘導冠狀病毒的基因缺陷而發揮作用,同時也可能會造成長期安全性問題。美國衛生官員建議孕婦不要使用該藥物。根據美國國立衛生研究院的說法,一般情況下,在有替代藥物可用的情況下,不應該使用這種藥物。

對此,默沙東在一份電子郵件聲明中回應稱,CHMP的決定並沒有反映出研究“證明Lagevrio可以通過降低嚴重疾病風險增加的成年人的住院和死亡風險,為患者提供積極影響。我們將對該決定提出上訴,並要求重新審查CHMP的意見”。


相關推薦

2022-10-07

院風險?根據最近發表的一項英國大規模臨床試驗結果,默沙東的新冠抗病毒口服藥並不能降低新冠高風險成年患者的住院和死亡風險。周四公佈的一項針對超過2.5萬人的臨床試驗初步結果顯示,服用默沙東及其合作夥伴Ridgeback

2023-02-03

輝瑞預計Paxlovid2023年收入約為80億美元,較2022年下降58%;默沙東預計莫諾拉韋收入10億美元,同比下降82.4%。近幾日,輝瑞、默沙東2022年財報相繼出爐,得益於新冠業務助推,這兩傢公司均取得亮眼業績。其中,輝瑞2022年總營收

2022-09-28

9月28日,默沙東和中國醫藥集團有限公司(簡稱“國藥集團”)在北京聯合宣佈,雙方已簽署合作框架協議,默沙東將其和Ridgeback公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)在中國境內的經銷權和獨傢進口權授予

2022-07-29

美國市場持續占據著超過90%的市場份額。7月28日,輝瑞與默沙東皆公佈2022年第二季度財報,其中,前者的新冠口服藥業績已反超後者。據顯示:2022年第二季度,輝瑞新冠口服藥Paxlovid實現銷售額81億美元,其中,美國市場就賣出

2022-07-31

2021年12月獲得使用。今年上半年,輝瑞的Paxlovid銷售反超默沙東新冠口服藥Molnupiravir,達到96億美元。自2022年一季度以來,Paxlovid在美國區域的處方增長近5倍,且在美國市場持續占據著超過90%的市場份額。值得註意的是,新冠感

2022-08-01

2021年12月獲批使用。今年上半年,輝瑞的Paxlovid銷售反超默沙東新冠口服藥Molnupiravir,達到96億美元。自2022年一季度以來,Paxlovid在美國區域的處方增長近5倍,且在美國市場持續占據著超過90%的份額。值得註意的是,新冠感染者

2023-02-10

量突變的病毒對此,莫諾拉韋藥物生產商、美國制藥公司默沙東(Merck & Co.)2月9日回復媒體稱,“文章作者推測這些變異與莫諾拉韋的使用有關,其推論僅建立在病毒序列的來源和時間范圍與該地區莫諾拉韋是否可及的間

2022-07-25

狀期較短(一般5天),這也增加Paxlovid的使用難度。來自默沙東的競爭也在影響Paxlovid銷量,前者正努力擴大其研制的類似的抗病毒藥物Lagevrio的銷售范圍。Airfinity指出,Paxlovid低迷的需求前景可能會影響政府未來的采購規模,由

2023-03-14

,Seagen的銷售額有望超過100億美元。輝瑞的收購是在去年默沙東對Seagen的收購傳言破裂後宣佈的,據稱當時默沙東因反壟斷擔憂放棄這項收購。生物基金公司Loncar Investments創始人佈拉德•隆卡(Brad Loncar)對第一財經記者表示:

2023-02-09

2月9日消息,京東“新冠治療線上問診”界面顯示,三款新冠口服藥全部顯示為無貨狀態。對此,京東回應稱,目前缺貨。檢索其他電商平臺發現,阿裡健康、美團上新冠特效藥還在供應。三款新冠口服藥Paxlovid,阿茲夫定,莫

2023-02-20

適應癥的基於mRNA的產品,包括癌癥。據解,Moderna正在與默沙東(MRK.US)和福泰制藥(VRTX.US)等合作夥伴合作開發一些候選藥物,他們利用其mRNA技術開發針對不同適應癥的療法。對此,這些合作夥伴向Moderna支付階段性款項,這些款項

2022-07-18

目前,世界上僅有兩款新冠小分子藥物獲批上市,一個是默沙東的Molnupiravir(莫納皮拉韋),另一個是輝瑞的Paxlovid。今年年初,Paxlovid已得到國傢藥監局附條件批準進口。7月18日,科興制藥高開盤中漲幅超過10%,截至午盤漲幅6.97

2023-04-16

據知情人士稱,美國制藥巨頭默沙東公司正就收購PrometheusBiosciences進行後期談判,以獲得有前景的免疫疾病治療產品。雙方最早可能於當地時間周日宣佈達成交易,不過知情人士警告稱,談判仍有可能破裂。 P

2022-07-27

款小分子新冠口服藥被批準上市,均是老藥新用。一個是默沙東的Molnupiravir,另一個是輝瑞制藥的Paxlovid——該藥物由活性抗病毒藥物Nirmatrelvir和可減緩Nirmatrelvir在體內分解的化合物 Ritonavir 組成,並在今年2月得到中國國傢藥監