食品和藥物管理局今天建議，COVID-19疫苗制造商應在今年秋季的加強針中包括較新形式的Omicron冠狀病毒變體。該機構說，它希望疫苗制造商創造出包括兩種形式的病毒的加強針--原始毒株，也就是目前疫苗中的毒株，以及Omicron變體的BA.4和BA.5品系。
這些品系已經成為在美國流行的最常見的病毒形式，它們具有高度傳染性，甚至比以前的一些病毒版本更善於躲避免疫系統。
疫苗制造商輝瑞公司、Moderna公司和Novavax公司已經在測試其疫苗的Omicron目標版本，其早期數據顯示，它們可以幫助引發對Omicron變種比現有疫苗更強的免疫反應。不過，他們一直在測試的版本包括早期形式的Omicron變體--BA.1系。美國食品和藥物管理局在一份聲明中說，企業應該對BA.4和BA.5針劑進行額外的臨床試驗，但仍應提交BA.1針劑的數據。
目前的COVID-19疫苗的迭代仍能很好地保護人們免受嚴重疾病和死亡的影響，但免疫力的減弱和新變種的結合使人們對感染的保護程度降低。專傢們希望下一代疫苗能夠提供更持久的保護。
床試驗、生產數據和動物研究來評估這些疫苗。該病毒的Omicron變體已經發展成多個品系。目前，BA.4和BA.5變體在美國最為普遍。FDA星期四表示，下一組加強針應該是針對這些病毒的版本。但是制藥公司一直在測試針對BA.1的疫苗
旨在針對Omicron變種的COVID-19疫苗剛剛獲得美國食品和藥物管理局的授權。輝瑞公司/BioNTech公司和Moderna公司都得到美國食品和藥物管理局對其重新配制的增強針的批準。這是COVID-19疫苗自發明以來在美國獲得授權的首次更新。輝瑞
美國疾病控制和預防中心(CDC)日前建議為青少年註射更新的加強針以對抗最近的奧密克戎變種激增問題。一天前，美國食品和藥物管理局(FDA)還授權使用由Moderna和Pfizer-BioNTech生產的COVID-19加強針疫苗劑量。據悉，該加強針屬於二
變體的有效性是90%，但還需要進行更多的研究來確定其對Omicron的反應。Novavax公司的授權是由於Omicron極具傳染性的BA.5亞變體是該國大多數COVID-19病例的罪魁禍首，但現有的疫苗預計仍能對嚴重疾病和死亡起到保護作用。FDA已建議
今年早些時候SARS-CoV-2的Omicron變種迅速在全世界蔓延，來自Gladstone研究所、加州大學伯克利分校和創新基因組學研究所的研究人員利用病毒樣顆粒來確定該病毒的哪些元素負責其高度的感染性和傳播。此外，他們還證明，盡管針
(MRNA.US)的二價疫苗，該疫苗針對的是新冠病毒原始毒株和Omicron變體。這種被稱為mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升級版，Moderna疫苗已經在使用，分為第一針、第二針和加強針，這將是英國批準的第一劑針對兩種病毒株的疫苗。Mo
亡。但是，該病毒新變種的不斷湧現--最近是各種形式的Omicron變種--已經削減疫苗在預防感染和輕癥方面的有效性。制藥公司和美國食品和藥物管理局正在努力促成與開發針對Omicron的最新疫苗增強針。但專傢說，追逐變種並不是
驗正在測試基於一系列變體的疫苗組合，包括奧密克戎(Omicron)、貝塔(Beta)、德爾塔(Delta)和原始病株SARS-CoV-2。他希望這項名為COVAIL的試驗能夠為疫苗理想的組合帶來啟示。Beigel說，我們不應該假定基於原始毒株的疫苗是觸發免疫
接受重新設計的疫苗作為加強針。目前，輝瑞和BioNTech 的Omicron疫苗正在等待12歲及以上人群的全面批準，作為主要疫苗或加強針。今年9月，在FDA批準用於緊急使用後，美國推出Omicron BA.4/BA.5更新的基於mrna的新冠疫苗。
的拖延，美國食品和藥物管理局（FDA）終於為NovavaxCOVID-19疫苗頒發緊急使用授權（EUA）。這將是美國第一個獲準使用的基於蛋白質的COVID疫苗。美國食品和藥物管理局的授權是在經歷幾年的動蕩之後作出的，試驗延誤和生產問題
μg和60μg）的幾何平均比率 （GMR） 分別為1.56和1.97。單價Omicron適應性疫苗30微克和60微克的GMR下限95%置信區間達到>1.5，並達到設定目標。待接種疫苗一個月後，單價奧密克戎疫苗（30 µg 和 60 µg）的加強劑量增加針對 Omicron BA.1
的獨立疫苗專傢小組在一項關鍵投票中，以19票對2票支持建議在今年秋天接種針對奧密克戎變異株開發的新疫苗。這是該小組首次提議疫苗制造商改進疫苗以應對新的變異株，不過專傢組沒有就應該接種針對哪個奧密克戎亞型變
用頻率與其他獲批藥物相同，盡管世衛組織和其他機構不建議使用它來預防或治療COVID-19。另外，近40%的受訪者表示對COVID-19新信息的關註度比以前低，對疫苗授權的支持度也較低。在一些國傢，對疫苗的猶豫與女性性別（如中
fectiveness in Preventing Symptomatic SARS-CoV-2 Infection Attributable to Omicron BA.5– and XBB/XBB.1.5–Related Sublineages Among Immunocompetent Adults — Increasing Community Access to Testing Program， United States， December 2022–January 2023》（《2022 年12月至 2023 年1月，