FDA表示COVID-19變種加強針不需要新的臨床試驗就能獲得批準

旨在針對Omicron變種的COVID-19疫苗剛剛獲得美國食品和藥物管理局的授權。輝瑞公司/BioNTech公司和Moderna公司都得到美國食品和藥物管理局對其重新配制的增強針的批準。這是COVID-19疫苗自發明以來在美國獲得授權的首次更新。輝瑞

on目標版本，其早期數據顯示，它們可以幫助引發對Omicron變種比現有疫苗更強的免疫反應。不過，他們一直在測試的版本包括早期形式的Omicron變體--BA.1系。美國食品和藥物管理局在一份聲明中說，企業應該對BA.4和BA.5針劑進行額

前建議為青少年註射更新的加強針以對抗最近的奧密克戎變種激增問題。一天前，美國食品和藥物管理局(FDA)還授權使用由Moderna和Pfizer-BioNTech生產的COVID-19加強針疫苗劑量。據悉，該加強針屬於二價疫苗的范疇，它提供對兩種病

授權作為初級系列疫苗，Novavax不能被已經接種的人用作加強針。據Stat和其他媒體報道，CDC顧問的投票結果是12票贊成、0票反對。CDC主任Rochelle Walensky博士預計將很快接受該小組的建議，這將使那些堅持不接種COVID-19疫苗並希望有

種病毒株的疫苗。Moderna的首席醫療官Paul Burton博士此前曾表示，這種新疫苗可以將人的抗體提高到很高的水平，可能每年隻需要註射一次。Moderna首席執行官Stephane Bancel稱，這是“下一代新冠病毒疫苗”，將在“保護英國人在冬

輝瑞方面表示，自2021年一季度以來，Paxlovid在美國區域的處方增長近5倍，且在美國市場持續占據著超過90%的市場份額。7月28日，輝瑞與默沙東皆公佈2022年第二季度財報，其中，前者的新冠口服藥業績已反超後者。據顯示：2022年

常重要，尤其是針對癌癥等危重病人的治療方法，但他們表示，研究結果表明有必要提高藥品審批過程的透明度。研究報告的合著者維羅妮卡-歐文（Veronica Irvin）說，對於許多經過多項臨床試驗的藥物，制藥公司隻需分享其中兩

夫定藥物發明人、現鄭州大學副書記、副校長常俊標教授表示：“阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用於新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復制，其藥物靶向性強。”中國醫學科學院藥物

度廣譜中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒等變種病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性，具有總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系

年年底批準使用該疫苗，而澳大利亞已經將其作為第四個加強針選項。美國食品和藥物管理局生物制品評估和研究中心主任Peter Marks此前曾為其機構延遲授權該疫苗的行為進行辯護。他認為FDA的授權標準高於其他國傢，特別是在

拜登再次檢測呈陽性，盡管沒有癥狀再次出現，O'Connor表示不需要額外治療。當時，這位醫院指出，拜登一直在更頻繁地檢測新冠病毒，因為他在接受Paxlovid後有可能出現COVID復發。美國疾病控制和預防中心在今年早些時候的

顯的安全問題。費城兒童醫院血液科負責人Alexis Thompson 表示，盡管該基因療法並非對所有人都有效，但大多數患者中的生活都發生巨大變化。費城兒童醫院在臨床試驗中就使用該療法進行治療。Thompson透露，在此之前，需要輸血

害的“減肥神器”。去年，埃隆·馬斯克也在社交平臺上表示，自己變瘦是因為使用司美格魯肽。事實果真如此？新浪財經解到，截至目前，司美格魯肽註射液的肥胖適應癥並未在中國獲批，有限的臨床試驗也並不能證明其有效

馬斯克又在另一條推文中分享他對Neuralink的未來規劃。他表示，公司的第一個產品叫“心靈感應”（Telepathy），大腦植入設備後，隻需通過意念就能控制手機、電腦等“幾乎所有設備”。首批使用者將是失去四肢功能的人，他以