美國食品和藥物管理局（FDA）不希望消費者購買或使用聲稱能用非侵入性方法測量血糖水平的智能手表或智能戒指。在今天發佈的一份安全警告中，FDA表示，聲稱可以在不刺破皮膚的情況下檢測血糖的智能設備可能會導致糖尿病管理中的錯誤，包括服用過多或過少的藥物。
當前沒有任何旨在測量或估算非侵入性血糖值的智能手表或智能戒指獲得 FDA 的授權、許可或批準。這些非侵入式設備不同於通過智能手表應用程序傳輸數據的連續血糖監測設備 (CGM)。
據傳，蘋果公司正在開發一種能夠無創測量血糖的 Apple Watch 版本，但這種設備的推出仍需數年時間。蘋果公司一直在探索利用激光照射皮下的光學吸收光譜來測定人的血糖水平，但截至 2023 年，蘋果公司的工作仍停留在概念驗證階段。
目前，有幾款低成本的智能手表和智能戒指聲稱可以在不刺破皮膚或不與 CGM 設備集成的情況下監測血糖水平。美國食品和藥物管理局表示，患者應避免使用此類設備，醫生也應警告患者使用未經授權的血糖測量產品的風險。
這些智能手表和智能戒指的銷售商聲稱，他們的設備無需人們刺破手指或刺穿皮膚就能測量血糖水平。它們聲稱使用的是非侵入性技術。這些智能手表和智能戒指並不直接測試血糖水平。
這些智能手表和智能戒指由數十傢公司生產，並以多個品牌名稱銷售。本安全通報適用於任何聲稱可在不刺破皮膚的情況下測量血糖的智能手表或智能戒指，無論其制造商或品牌如何。
美國食品和藥物管理局表示，它正在努力確保制造商、分銷商和銷售商不會非法銷售未經授權的智能手表或智能戒指，這些產品聲稱可以測量血糖水平。
如果蘋果公司最終發佈的 Apple Watch 包含無創血糖監測傳感器，那麼蘋果公司需要獲得美國食品及藥物管理局（FDA）的批準，才能在美國銷售該產品。三星等其他公司也在開發類似技術，但目前市場上還沒有成熟且獲得批準的無創血糖監測方法。