據美國食品和藥物管理局（FDA）稱，至少有224名糖尿病患者報告與一款有缺陷的iOS應用程序有關的傷害，該應用程序導致他們的胰島素泵過早關閉。
本周三，美國食品藥品管理局宣佈，加利福尼亞州醫療器械制造商Tandem Diabetes Care對該公司t:slim X2胰島素泵配套使用的iOS t:connect移動應用程序2.7版實施召回。具體來說，召回與一個軟件問題有關，該問題可能導致應用程序反復崩潰和重新啟動，從而使胰島素泵的電池因過度藍牙通信而耗盡。
據 Tandem 公司稱，電池耗盡會導致泵"比通常預期的更早"關閉，不過泵會通過報警和低電量警報通知用戶即將關閉。公司已通知客戶將移動應用程序更新到 2.7.1 或更高版本，這樣就能修復軟件缺陷。
雖然沒有進行實際召回，但美國食品及藥物管理局已將其確定為"一級"召回--最嚴重的召回類型，因為它涉及可能導致嚴重傷害或死亡的產品問題。
"泵關閉會導致胰島素輸送暫停，這可能導致胰島素輸送不足，並可能導致高血糖，包括嚴重的高血糖，"Tandem 在3 月份致客戶的信中警告說。"在因長時間不輸送胰島素而導致高血糖的嚴重情況下，用戶可能會出現糖尿病酮癥酸中毒，可能需要住院治療或由專業醫務人員進行幹預"。
截至 4 月 15 日，尚未收到與這些問題有關的死亡報告。Tandem 鼓勵胰島素泵用戶在睡眠時特別小心，因為睡眠時容易錯過電池耗盡警告，並要求受影響的客戶通過此在線表格確認他們已收到召回通知。有關胰島素泵召回的任何其他問題或疑慮，客戶應直接聯系Tandem Diabetes Care。