在美國食品和藥物管理局因懷疑與一種致癌物有關而將所有雷尼替丁（治療消化道潰瘍的藥物）下架近三年後，最著名的雷尼替丁成品藥Zantac的制造商葛蘭素史克公司正面臨圍繞這一問題的數萬起訴訟。彭博社最近發表的一份調查報告強調該案件中一些最令人擔憂的問題，包括在雷尼替丁中發現的一種已知致癌物NDMA的潛在危險水平。
Zantac最初於1983年被批準為治療急性十二指腸潰瘍的處方藥，後來又被批準為用於緩解燒心癥狀的一般藥品，在市場上占據主導地位，很快就超過它的競爭對手Tagamet（西咪替丁）。在獲得批準的六年後，Zantac的銷售價值達到20億美元，成為歷史上最有利可圖的藥物之一。到1996年，美國食品和藥物管理局批準Zantac為非處方藥。
經過幾十年的成功，Zantac很少出現安全問題，然而，一個獨立的實驗室通知FDA，它在2019年發現雷尼替丁中的NDMA。這一發現引發對監管機構雷尼替丁的調查，FDA迅速做出反應，將所有雷尼替丁產品從貨架上撤下。
2020年4月，FDA公佈對所有雷尼替丁產品的正式下架要求，理由是對產品中發現的污染物N-亞硝基二甲胺（NDMA）表示擔憂。該機構還對該藥物的儲存方法表示擔憂，稱NDMA在高於室溫條件下儲存的產品中的含量會隨著時間的推移而增加。
NDMA在正常飲食中很常見，經常在水和一些食物中發現；然而，已知這種污染物水平的增加會導致癌癥。以至於科學傢們在藥物開發項目中經常使用NDMA來誘導小鼠的腫瘤。
根據彭博社的文章，FDA說它在一種非處方藥Zantac中檢測到357ng的NDMA，這一水平比任何FDA批準的藥物中可接受的水平高出近4倍。更糟糕的是，在最初檢測的五個月後，同一產品中的NDMA含量增加到931ng。
隨著訴訟案湧向葛蘭素史克公司，全國各地的一些人正站出來講述Zantac可能對他們造成的影響。代表一名癌癥原告的律師佈倫特-維斯納（Brent Wisner）聲稱，他手中的一顆Zantac藥片含有超過3000ng的NDMA。
即使有這些令人不安的數字，一位美國法官也在去年12月駁回數千起圍繞Zantac的聯邦訴訟，判決認為沒有廣泛的證據表明雷尼替丁與癌癥有關。然而，州法院不受聯邦裁決的約束，因此葛蘭素史克公司仍然面臨著數以萬計的案件，這很可能需要幾年的時間來解決。此外，其他幾傢制藥公司，如輝瑞和賽諾菲也面臨著類似的訴訟，因為他們在後期同樣銷售Zantac。