生物技術公司Moderna宣佈其在老年人中測試呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的大規模3期試驗的可喜結果。數據顯示,該疫苗對預防中度疾病的效果接近84%,該公司預計今年將申請美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。
RSV感染對非常年輕和非常年長的人來說都可能變成一種致命的呼吸道疾病。半個多世紀以來,研究人員一直在努力開發一種有效的疫苗,看起來2023年將是具有裡程碑意義的一年,不僅有一種,而且可能有三種不同的疫苗最終被批準。
去年,制藥公司葛蘭素史克和輝瑞都宣佈其RSV候選疫苗的初步3期數據。兩傢公司都專註於60歲以上成年人的疾病,成功的結果表明,疫苗對預防下呼吸道癥狀的效果在60%到80%之間。
葛蘭素史克和輝瑞的RSV疫苗都使用更傳統的基於蛋白質的技術。某些病毒蛋白片段在實驗室條件下被設計和培養,然後被制備並直接給個人使用。另一方面,Moderna的RSV疫苗利用最近的mRNA技術,該技術首先被廣泛用於2020年的COVID-19疫苗。
Moderna的RSV疫苗是該公司在2020年COVID疫苗成功後加快臨床研究後,第二個顯示出積極的3期試驗數據的mRNA疫苗。這項3期試驗橫跨22個國傢,招募約37000名成人。
Moderna公司首席執行官Stephane Bancel在最近的一篇博客文章中報告說:"該研究符合預先確定的療效統計標準,對由2個或更多癥狀定義的RSV相關下呼吸道疾病的疫苗療效為83.7%,對由3個或更多癥狀定義的RSV相關下呼吸道疾病的疫苗療效為82.4%。"
在接下來的12個月裡,我們可能會看到所有三種RSV疫苗進入臨床使用,爭奪數十億美元的市場份額。比較不同的3期臨床試驗結果並不那麼有用,但初步公告顯示,葛蘭素史克和Moderna報告的療效數據相對相似,而輝瑞公司的候選疫苗隻是稍微落後。
這對現實世界的療效意味著什麼還不清楚。輝瑞和葛蘭素史克的RSV疫苗已經在接受美國食品和藥物管理局的評估,預計將在5月作出決定。Moderna已經表示它將在未來幾個月內提交其RSV疫苗的申請,所以它應該不會落後太多。
展望未來,對老年人的初步批準隻是RSV疫苗開發的第一步,目前所有三傢制藥公司都在進行兒科和孕產婦試驗。Moderna公司還在研究各種新型mRNA疫苗配方,將其RSV疫苗與SARS-CoV-2、流感和人類偏肺病毒(hMPV)的抗原合並為一針。