據國傢藥品監督管理局官網消息，國傢藥監局已應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥註冊申請。7月25日，國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥註冊申請。
本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國傢藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥，用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
國傢藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。
療需要70片，也就是兩盒，費用540元。阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、並具有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物，由河南真實生物研發，可抑制新冠病毒的活性，總體耐受性良好，不良事件發生率
據河南日報8月7日報道，河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，據國傢藥監局網站7月25日消息，國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照
山醫院感染病科主任胡必傑教授牽頭完成。該研究是國內首個啟動並完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的註冊臨床。也是按照國際標準設計，全球首個第一個達成以“咳嗽、感
根據國傢藥品監督管理局官網最新消息，國產首個國產體外膜肺氧合治療（ECMO）產品近日已獲批上市。官方公告中提到，2023年1月4日，國傢藥監局經審查，應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使
獲批上市兩天即宣佈掛網，國產新冠口服藥的速度再次創下新記錄。1月30日，北京市醫療保障局官網發佈公告，先聲藥業（02096.HK）於1月28日獲批上市的先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）首發報價750元/盒/完整療程，含
癥狀”，而非降低“全因死亡率”，因此算不上特效藥。首個獲批上市國產新冠口服藥據國傢藥品管理監督局網站消息，7月25日，國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批
附條件批準用於治療HIV感染及COVID-19，為中國公司研發的首個獲國傢藥監局批準用於治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司稱已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售。此外，公司已與中國多傢領先藥品制造商（包括北京協
澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國傢或地區獲得上市許可或緊急使用授權。為加速提升和擴大莫諾拉韋的患者可及性，默沙東已與超過35個國傢或地區簽署供應協議，並正在尋求達成更多供應協議、授
院或死亡）風險因素的成年患者治療。輝瑞Paxlovid是美國首個緊急使用授權的新冠口服藥物，於2021年12月獲得使用。從2022年一季度起，這兩款藥在全球更多的市場或者地區開售。默沙東molnupiravir和輝瑞Paxlovid聚焦的靶點有所不同
8月9日，國傢衛健委發佈通知，將我國自主研發的阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案。根據通知，阿茲夫定片的適應癥為用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1
現虧損。泡沫與困境：康希諾並不是個案同一時間段，“首個國產新冠藥停產”也登上熱搜，生物技術公司騰盛博藥在其2022年報中宣佈，決定結束國內首款獲批的新冠新藥安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法項目，並已停止生
收創歷史新高，達到1003.3億美元，同比增長23%，成為全球首個年收入超千億美元的制藥企業。輝瑞的新冠疫苗以及新冠口服藥貢獻一半以上收入，兩者累計銷售收入達到567.39億美元。默沙東2022年全年實現營收592.83億美元，同比
，並公佈這款藥的國內定價：基本上在1萬人民幣以內。首個國產新冠特效藥正式上市應對奧密克戎BA.5變異株仍然有效本報記者 袁璐前一日，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣佈，其新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗
，宜昌人福藥業舉辦依諾思氯巴占片上市發佈會，這也是首個國產的氯巴占片上市。氯巴占是一種有機化合物，化學式為C16H13ClN2O2，適用於治療對其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇，鎮靜副作用很小，被視為“救命藥”，但因為屬