首個國產ECMO產品獲批上市:具有自主知識產權 性能達到國際水平


根據國傢藥品監督管理局官網最新消息,國產首個國產體外膜肺氧合治療(ECMO)產品近日已獲批上市。官方公告中提到,2023年1月4日,國傢藥監局經審查,應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包註冊申請,二者配合使用,用於急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制並有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。

作為國產首個ECMO設備和耗材套包,上述產品具有自主知識產權,性能指標基本達到國際同類產品水平。

其中,體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。

一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件(含離心泵泵頭),預充管路組件,配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO其實就是是體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation)的英文簡稱,又稱體外生命支持系統,俗稱人工肺,其核心部分是膜肺和血泵,分別起到人工肺和人工心的作用。

此前EMCO機器全球也沒多少公司能生產,不僅購買費用昂貴,而且使用費用也非常高。


相關推薦

2022-07-25

據國傢藥品監督管理局官網消息,國傢藥監局已應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥註冊申請。7月25日,國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審

2022-07-15

動雙冗餘等主要核心技術,均擁有自主知識產權,是國內首個采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統,其關鍵技術指標已達到國際同等水平。對於患有終末期心力衰竭且面臨死亡風險患者的短期輔助、過渡到恢復和

2022-08-12

療需要70片,也就是兩盒,費用540元。阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主知識產權、並具有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物,由河南真實生物研發,可抑制新冠病毒的活性,總體耐受性良好,不良事件發生率

2024-01-23

2023 年中國功率半導體國產化替代進入深水區。功率半導體是電能處理的核心器件,是國際上公認的電力電子技術第三次革命最具代表性的產品。在全球經濟形勢風雲動蕩下,一些發達國傢對我國半導體業不斷卡脖子施壓,尤其

2023-01-30

山醫院感染病科主任胡必傑教授牽頭完成。該研究是國內首個啟動並完成全部計劃入組病例數、迄今為止覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群的註冊臨床。也是按照國際標準設計,全球首個第一個達成以“咳嗽、感

2022-09-29

書。C919型客機於2017年5月5日成功首飛,2020年11月27日獲得首個型號檢查核準書。拿到合格證之後,今年內C919還要正式交付,首個客戶是東航,根據之前的采購協議,C919的目錄單價是0.99億美元,人民幣目錄單價是6.53億元,價格

2022-08-12

芯東西8月12日報道,剛剛,國產CPU龍頭海光信息以發行價36元/股登陸科創板。海光信息開盤價為70元/股,漲幅達94.44%。開盤後,海光信息股價小幅下跌,截至芯東西成文,股價為67.87元/股,漲幅88.53%,總市值1578億元。原標題:

2023-02-14

第一代高性能桌面級顯卡GPU芯片IDM919,適配麒麟、統信多個國產操作系統,以及龍芯等多個國產CPU,性能達到當時國內領先水平。IDM919采用CMOS工藝,依托自研編譯器和指令集架構,達到高性能性、高穩定性、高安全可靠性,通

2022-06-24

限公司(簡稱“龍芯中科”)正式登陸科創板,成為瞭成國產CPU第一股。根據招股書顯示,龍芯中科擬在科創板發行股票數量不超過4100萬股,且占發行後總股本的比例不低於10%,本次發行不涉及股東公開發售。擬募集資金總額

2022-09-26

達到670萬千瓦。今年冬天,周邊紅沿河鎮的居民通過東北首個核能供暖項目就能用上核能供暖,計劃供暖面積達24.24萬平方米,比傳統煤電供暖效率更高,而且無碳排放。紅沿河核電站總投資近900億元,2期工程5、6號機組投運以

2023-12-29

出第一代高性能桌面級顯卡GPU IDM919,適配麒麟、統信多個國產操作系統,以及龍芯等多個國產CPU,性能達到當時國內領先水平。它采用CMOS工藝,依托自研編譯器和指令集架構,達到高性能性、高穩定性、高安全可靠性,通過SIMT

2022-10-02

由中國自行研制的、具有自主知識產權的中短程商用幹線雙發噴氣式大型客機C919,於9月29日獲得民航管理局頒發的合格證證書。將於2022年底交付首架飛機,首傢客戶為東航。日前,中國工程院院士張彥仲在接受采訪時,解答C919

2022-08-12

8月12日消息,國產x86CPU廠商海光信息今日在上海證券交易所科創板上市,公司證券代碼為688041,發行價格36.00元/股,發行後總股本232,433.8091萬股。今日,海光信息開盤大漲94.44%,開盤價為70元/股,市值超1600億元。截至發稿時,

2023-02-19

據新華社消息,廣東太平嶺核電位於惠州惠東縣,是我國首個生態核電示范項目,預計將在2025年投產發電。建成投產後,這裡每年供電500多億千瓦時,每年可減少原煤消耗約1512萬噸,每年減少向環境排放二氧化碳約4160萬噸,環