美國眼下似乎正面臨著一場史無前例的大范圍“藥荒”……根據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)和猶他州藥物信息服務中心的數據，在2024年前三個月，全美有323種藥物處於短缺狀態，這是ASHP自2001年開始追蹤該調查以來的最高水平，超過2014年時的320種藥物短缺。
根據上述統計，從急救註射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。
受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫院在重癥監護中常用的註射劑等。
ASHP首席執行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，“幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現短缺的情況。一些最為令人擔憂的短缺涉及非專利無菌註射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫院急救車和手術區的急救藥物。”
去年，美國癌癥協會就曾發出警告稱，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列，並警告稱這可能會對患者造成毀滅性影響。
一些醫院和診所已報告稱，他們那裡已經完全沒有一些化療藥物。醫生們不得不對抗癌藥物進行配給，或者對病人進行分流。
Abramowitz還表示，註意力缺陷/多動障礙(ADHD)藥物也在全美范圍內持續短缺，這仍然是“臨床醫生和患者面臨的一個問題”。
這其中包括治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始於2022年末，最初是由於一傢制造商的發貨延遲。據美國食品和藥物管理局稱，截至2024年初，如今的短缺已經是由需求驅動的。
由於被貼上著減肥神藥的標簽，禮來的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極為嚴重。美國患者Stan Brady平時需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能導致的並發癥。但如今由於短缺，他的醫生不得不給他換另一種糖尿病藥物。
但Brady表示，到目前為止，這種藥物控制血糖的效果並不如Mounjaro。Brady稱，“我隻是覺得不可思議，你竟然找不到這種藥，而且似乎沒有人對此采取任何措施。”
禮來公司對此回應稱，對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”限制它們的供應。該公司還發現一種較老的糖尿病藥物Trulicity也出現供應中斷。該公司表示，“我們意識到這種情況可能會對人們的治療方案造成幹擾，因此正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題。”
禮來公司正在對生產和供應能力進行投資，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的產量。該公司表示，由於需求空前旺盛，預計近期將出現間歇性供應中斷。
據美國當地醫療行業的人士表示，許多眼下短缺的藥物其實都是仿制藥。藥品短缺意味著一些患者必須跑上多傢藥店才能找到藥物、等待更長時間才能接受關鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。而一旦實在無法找到仿制藥，則需要支付更多費用購買原研藥。藥品短缺還正使患者面臨更高的用藥錯誤風險，因為醫院不得不調整劑量。
美國“藥荒” 從何而來？
事實上，近年來，美國的藥品供應已經成為一個不斷持續且日益嚴重的問題。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因為其生產商尚未跟上需求，但不少醫療衛生和經濟領域的學者仍將大多數藥物的短缺，歸咎於藥品供應鏈的斷裂，這使得仿制藥生產商難以獲得利潤並維系經營。
許多仿制藥生產商過去幾年已退出這一行業，或將生產外包給印度等勞動力成本更低的國傢。如果一傢工廠暫停生產，就會造成短缺，而且會持續下去——幾乎沒有供應商可以填補空缺，而且要啟動某種藥物的生產並不容易，尤其是醫院經常使用的無菌註射劑，其生產過程非常棘手。
在去年3月，由於抗癌藥物順鉑的嚴重短缺，FDA甚至曾不得不向中國醫藥企業齊魯制藥求助。
猶他大學負責藥物短缺數據收集的藥劑師Erin Fox表示，“我們並未能看到有多少短缺問題得到解決。對於許多藥品來說，可能隻有一到兩傢供應商，所以當你失去那裡的產能時，並沒有額外的冗餘生產力。”
埃默裡大學醫院的麻醉師兼重癥監護醫生Joel Zivot表示，由於藥物短缺，他經常不得不用一種藥物替代另一種藥物。他指出，“這種替代做法令人異常沮喪。但這種情況每天都在發生。”
在歷史上，美國上一次持續的藥物短缺曾在2014年達到類似的高峰，隨後幾年才有所緩解。而自2021年以來，短缺情況又日益嚴重。研究人員和決策者認為，要徹底解決這一問題，可能需要改變美國藥品行業的商業模式，包括采取措施提高仿制藥的價格，從而使銷售能夠支持生產商並吸引更多的公司。
白宮在本月早些時候已提議在十年內支出32.6億-51.1億美元，以幫助解決藥品短缺問題。該計劃將包括把醫療保險對醫院的支付部分，與醫院是否善於從那些能長期證明藥品質量的公司購買藥品掛鉤，而不僅僅是與最便宜的價格掛鉤。該提案需要國會的批準和撥款。
政策制定者們還建議賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)更多的權力，令其可以獲得更多有關藥品短缺和即將出現短缺的信息——該機構目前掌握的信息很少。據悉，FDA眼下主要依靠給制造商打電話，詢問他們是否可以增加供應，以解情況。
美國食品藥品監督管理局局長Robert Califf上周四對眾議院監督委員會表示，“現在，我們從生產商那裡獲得的信息很零散。我們白白花很多時間在打電話上。”
美國衛生系統藥劑師協會則指出，其正在與聯邦政府合作，就應對藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國會應要求制造商在任何供應鏈問題上更加透明，並鼓勵供應鏈更加多樣化。
Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問題，聯邦層面還有很多工作要做。美國衛生系統藥劑師協會將繼續定期與政策制定者接觸，指導他們起草並通過新的立法來解決藥品短缺問題，並繼續代表我們的會員大力倡導行之有效的解決方案。”