9月4日,康希諾公司發佈公告稱,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國傢衛生健康委提出建議,國傢藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於2021年3月獲得國傢藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,適應癥為預防新型冠狀病毒感染所致疾病n(COVID-19)。
據解,康希諾這款疫苗是全球首款霧化吸入式腺病毒載體重組新冠疫苗,由康希諾與陳薇院士團隊合作研發,與肌肉註射使用同種疫苗,其制劑配方未改變,僅采用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉註射所不能帶來的。
研究結果顯示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
接種兩劑新冠滅活疫苗的成人,通過霧化吸入Ad5-nCoV作為第三劑異源加強疫苗,具有良好的安全性和高免疫原性,且效果明顯優於同源滅活疫苗。