特瑞普利單抗成為美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,中國價格與美國價格有何不同?首款在美上市的國產PD-1抗癌藥特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™),價格與國內的會有何不同?
近日,君實生物的美國合作夥伴Coherus BioSciences在一份證券文件中表示,特瑞普利單抗的批發收購成本為每瓶8892.03美元,這一價格折合成人民幣約6.36萬元。
該價格涉及的藥物規格是240mg,目前國內銷售價是1912.96元。簡單對比的話,美國的價格是中國的30倍以上。
10月29日,君實生物宣佈,由公司自主研發的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批在美國上市,這是美國FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。
本次獲批的2項適應證覆蓋復發/轉移性鼻咽癌的全線治療,分別為:特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療;特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
此次獲批,令特瑞普利單抗成為美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,填補美國鼻咽癌的治療空白。
特瑞普利單抗是中國首款國產PD-1單抗,最早在2018年12月中國獲批上市。當前,中國市場已上市多款PD-1單抗,行業競爭可謂激烈。對於國產PD-1單抗而言,拓展海外市場,有望擴大銷售額。
美國是全球創新藥最大的銷售市場,在自由定價法和專利法的加持下,創新藥有望在這裡賣出高價,由此吸引眾多藥企進入,但仍考驗藥企的銷售能力。
君實生物將特瑞普利單抗在美國的銷售交給Coherus BioSciences。2021年,君實生物與Coherus BioSciences就PD-1單抗藥物特瑞普利單抗註射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。根據當時約定的協議,對於特瑞普利單抗項目,在達到相應的裡程碑事件後,君實生物將收到累計不超過3.8億美元的裡程碑付款,外加許可區域內特瑞普利單抗年銷售凈額20%的銷售分成。
此次君實生物特瑞普利單抗在美國獲批的適應證是鼻咽癌,屬於小適應證,銷售額仍比較有限。近期君實生物高級副總裁姚盛亦對第一財經記者表示,根據合作夥伴Coherus的預估,美國每年新發的鼻咽癌患者在2000例左右,預計特瑞普利單抗在美國的年銷售峰值可以達到2億美元。