首款國產新冠口服藥來！據頂端新聞報道，8月2日上午，用於新冠病毒肺炎適應癥的阿茲夫定片投產儀式，在河南平頂山市城鄉一體化示范區河南真實生物科技有限公司內舉行。據悉，在7月25日，國傢藥監局已應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥註冊申請，本品是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。
真實生物官方此前公佈過支持本品上市申請的關鍵Ⅲ期註冊臨床試驗數據，稱是采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示：
顯著改善臨床癥狀：
阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥後第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。（PPS集）
抑制新冠病毒作用：
阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。
安全性方面：
阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。
8月9日，國傢衛健委發佈通知，將我國自主研發的阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案。根據通知，阿茲夫定片的適應癥為用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1
根據港交所公告顯示，日前河南真實生物科技有限公司（真實生物）正式向港交所遞交首次公開募股(IPO)申請書。其中指出，此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定的制造及商業化，此外還包括用於治
據河南日報8月7日報道，河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，據國傢藥監局網站7月25日消息，國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照
冠病毒性肺炎適應癥註冊申請附條件獲批上市，成為國內首款獲批上市的國產新冠口服藥。當日，復星醫藥火速發佈公告稱，與真實生物簽訂《戰略合作協議》，推進雙方聯合開發。此前的7月15日，真實生物在其公眾號宣佈，阿
540元，醫保後350元/盒）。根據國傢當前新冠政策，作為首款國產3CL新冠“1類創新藥”，先諾欣已自動進入“臨時醫保”，購買者僅需支付醫保報銷後的個人自付部分，按照個人自付10%計算，僅需不到100元。直接研發費用超5億，
據北京日報從國傢醫療保障局獲悉，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。此前8月9日，國傢衛健委發佈通知，將阿茲夫定片(azvudine)納入新型冠狀病毒
藥集團就抗新冠口服藥在京簽署合作框架協議。作為全球首款首批的抗新冠病毒口服藥物，默沙東中國在2021年11月的第四屆進博會上已第一時間做展示，目前，該藥物已經完成國傢藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交，
病毒感染（COVID-19）成年患者”。先諾欣獲批，成為我國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥。據介紹，先諾欣的註冊臨床研究由中國醫學科學院、國傢呼吸醫學中心王辰院士，復旦大學附屬中山醫院樊
評報告和說明書。阿茲夫定被市場認為是最有可能獲批的首款國產新冠口服藥。6月23日晚間，科興制藥發佈公告，稱與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗註冊申請獲得國傢藥品監督管理局受理。此外，輝
抑制病毒的作用。白宮當地時間7月27日稱，美國總統拜登新冠病毒檢測結果轉陰。現年79歲的拜登在一周前被診斷為新冠陽性之後，服用輝瑞公司的新冠小分子抗病毒口服藥Paxlovid。白宮上周四表示，一旦拜登的新冠檢測呈陰性
美國當地時間7月27日，白宮宣佈稱，美國總統拜登新冠病毒檢測結果轉陰。現年79歲的拜登在一周前被診斷為新冠陽性之後，服用輝瑞公司的新冠小分子抗病毒口服藥Paxlovid。白宮上周四表示，一旦拜登的新冠檢測呈陰性，他將
據國傢藥品監督管理局官網消息，國傢藥監局已應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應癥註冊申請。7月25日，國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審
億美元，但總體不及輝瑞的一半。默沙東molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，首次於2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）附條件批準上市，並於2021年12月先後獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使
美國總統拜登新冠復陽的消息刷屏社交媒體。美國白宮總統醫生凱文·奧康納在當地時間7月30日說，總統拜登當天新冠病毒檢測結果再次呈陽性。而此前的27日，拜登新冠病毒檢測結果剛剛為陰性，隨後結束隔離。為何短短幾天