FDA已授權持有州一級執照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開具輝瑞(PFE.US)Paxlovid新冠口服藥。該機構已經修改Paxlovid的緊急使用授權,這可能會降低一些新冠患者發展成為重癥的風險。
輝瑞於6月下旬向FDA提交申請以批準Paxlovid用於治療具有重癥高風險的新冠患者。FDA表示,新冠患者應首先考慮向其常規醫療保健機構尋求治療,或在其所在地區找到檢測治療網點。此外,尚未作為檢測治療網點的社區藥房也可以向新冠患者開具Paxlovid口服藥。
為確保是否有資格從藥劑師那裡獲得Paxlovid,新冠患者應攜帶不到12個月的健康記錄,以及他們正在服用的所有藥物的清單,包括非處方藥。如果患者沒有給藥劑師提供足夠的認證信息,藥劑師應轉介醫生,高級執業註冊護士或醫生助理對患者進行臨床評估。
FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,由於Paxlovid必須在癥狀開始後的五天內服用,藥劑師們可以擴大一些能為符合用藥條件的患者提供及時治療的機會。
根據緊急用藥規定,Paxlovid目前被授權用於緊急治療12歲及以上的成人和兒科的輕度至中度新冠患者,其用藥條件包括直接SARS-CoV-2病毒檢測結果呈陽性,快速抗原診斷測試或PCR測試結果呈陽性,以及具有較高的發展為新冠重癥的風險。
Paxlovid目前已在全球超過65個國傢被批準或授權,用於緊急治療具有重癥高風險的新冠患者。