日本擬最快10月啟動二價奧密克戎疫苗接種

瑞和BioNTech公告，此輪評估的新冠病毒疫苗分別為單價和二價，其評估結果均具備良好的安全性、耐受性和免疫原性。公告還披露此次實驗數據，單價奧密克戎疫苗（30μg和60μg）的幾何平均比率 （GMR） 分別為2.23和3.15。二價奧

過2、3或4劑單價mRNA疫苗的人群，用“原始株+奧密克戎”二價mRNA疫苗加強接種，可至少在接種後3個月內提供對有癥狀的XBB/XBB.1.5感染的額外保護。值得註意的是，美國食藥監局（FDA）2022年8月31日已發佈公告，對Moderna及輝瑞-BioNTe

ioNTech生產的COVID-19加強針疫苗劑量。據悉，該加強針屬於二價疫苗的范疇，它提供對兩種病毒或同一病毒的兩種不同毒株的保護。在這種情況下，美CDC批準的COVID-19加強型疫苗含有SARS-CoV-2原始病毒株及最近一直在肆虐的奧密克戎

國所在的西太平洋地區新增確診病例增加37%，是全球增長最快的地區。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國傢和地區，導致感染、住院和重癥人數增加，我國外防輸入壓力不斷增大。

球公佈的首個評價疫苗有效性的對照試驗。賽諾菲和GSK的二價疫苗基於重組蛋白技術平臺，針對的是南非首次發現的Beta變異株（B.1.351）以及新冠原始毒株（D614）。在一項涉及13000名成年人的試驗中，該疫苗對預防癥狀性新冠感

的準備。Moderna公司表示，將在9月前推出數億劑針對BA.1的二價疫苗，但如果監管要求疫苗制造商設計一種對抗目前占主導地位的BA.4和BA.5的疫苗，那將需要等到10月下旬或11月初才能完成開發。輝瑞公司也表示，該公司已經生產瞭

合作夥伴BioNTech聯手宣佈，已向歐洲藥管局提交奧密克戎二價疫苗的上市申請。受此消息影響，兩傢公司股價雙雙走高。根據公告，這款疫苗基於原始毒株和奧密克戎BA.1變異株，申請適用於12歲及以上人群。根據兩傢公司此前宣

，美國疾病控制與預防中心（CDC）疫苗專傢小組支持兩種二價新冠疫苗，這意味著美國有望很快開始為民眾接種可針對奧密克戎的新冠加強針。美國CDC免疫實踐咨詢委員會以13比1的投票結果通過莫德納和輝瑞/BioNTech的二價新冠疫

戎變體的候選疫苗。本月公佈的數據表明，該改良版的“二價”疫苗在人體內產生的抗體對BA.1的效力提高瞭75%，對原始病毒SARS-CoV-2的效力提高瞭24%。該公司總裁Stephen Hoge指出，“這顯然是更有效的加強針。”上周三（22日），Mo

NA.US)針對奧密克戎(Omicron)變異病毒的新冠疫苗加強劑獲得日本厚生勞動省批準，為它們在世界第三大醫療市場的推廣鋪平道路。在一個專傢小組建議部署加強劑後不久，日本政府部門就批準加強劑。該小組建議，輝瑞開發的針對

HRA)批準輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)針對奧密克戎變異病毒的二價新冠疫苗作為新冠疫苗加強劑，適用於12歲以及以上的群體。這是繼此前8月15日Moderna(MRNA.US)針對奧密克戎的二價加強劑獲得批準之後，英國政府批準的第二種二價新冠

在政府等待國會提供更多資金之際，白宮已撥款50億美元啟動與企業的談判。據悉，這50億美元原本是用於新冠病毒測試和防護設備的，這意味著現在美國政府用於抗擊疫情的其他關鍵設施的資金減少瞭。

的開放獲取期刊上，旨在研究第二劑加強針疫苗預防感染奧密克戎的有效性。盡管奧密克戎引發的癥狀相對較輕， 但其出現突破性感染的概率也明顯高於其他毒株。因此，即便接種三針疫苗，預防感染奧密克戎的能力也比較有

苗適用於12歲及以上人群。美藥管局表示，升級版疫苗是二價疫苗，可針對新冠病毒原始毒株以及新冠病毒奧密克戎變異株的新亞型BA.4和BA.5刺突蛋白更好發揮作用。美藥管局生物制品評價與研究中心主任彼得·馬克斯說，隨著兒