上海企業研發的全自動核酸檢測平臺獲國傢批準上市。近日,由上海之江生物研發的“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國傢藥監局批準上市,成為目前國內體積最小、自動化程度更高的一體化磁珠法+熒光PCR核酸檢測系統,這一臺設備僅重45Kg,可放置桌面,能自動化完成樣本管開關蓋、移液前處理、納米磁珠法核酸提取、PCR體系構建、熒光PCR擴增等核酸檢測全流程,從而實現無人值守,以此來緩解目前核酸檢測專業人員數量不足的
“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國傢藥監局批準上市。上海之江生物 供圖
9月13日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從上海之江生物科技股份有限公司獲悉這一消息。
一臺“小青耕”搭載48個PCR擴增反應孔,可在2小時內完成48管樣本的檢測。如果搭配20混1方案,2小時內至少可完成960人份樣本,單次檢測通量1-48樣本靈活設置,可有效提高門、急診核酸篩查與復核效率,緩解人員不足的矛盾,也可快速提升醫療機構、疾控中心、機場口岸等的全自動核酸檢測能力。
同時,“小青耕”將核酸檢測流程的各模塊高度集成,占地面積小於0.4㎡,極大程度節約實驗室緊張的空間,有限空間內最大程度提升核酸檢測能力。同時搭載全封閉負壓系統、紫外消殺和HEPA高效過濾系統,達到生物安全二級標準,全面保護檢驗人員操作安全。
早在2022年4月,上海之江生物另一款核酸檢測一體機“青耕一號”也已獲批上市。“青耕一號”能連續運轉24小時,可全自動化實現單管檢測4500管,如果采用20混1方案,日檢測量最高可達9萬人次,且24小時連續工作僅需人工幹預4次進行耗材移放,能快速提升上海尤其機場口岸、醫療機構等區域的大規模核酸檢測能力。
而與“青耕一號”相比,“小青耕”功能集約緊湊但全面,單臺設備僅45Kg,可放置桌面,適用於各類實驗室,包括發熱門診、急診以及移動車載等空間環境相對有限的場所,快速靈活解決個性化需求。
上海之江生物科技股份有限公司方面透露,當前,該公司還在開發更多核酸檢測一體機可搭載檢測項目,致力於減少病人檢查多頭跑、等待時間長的難題,為分子診斷領域作出更多貢獻。