歐盟監管機構歐洲藥品管理局19日宣佈,鑒於丹麥巴伐利亞北歐公司生產的猴痘疫苗供應量有限,歐洲國傢可以考慮減小疫苗單次接種劑量以擴大接種范圍,減量接種對預防感染同樣有效。
歐洲藥管局建議采用“一拆五”註射法,即個體接受兩次猴痘疫苗皮內註射,接種間隔約4周,單次接種劑量為原劑量的五分之一。
歐洲藥管局說,鑒於眼下猴痘疫苗依然緊缺,各國政府或許可以決定把減量接種作為“臨時措施”,以保護易感群體。
歐盟委員會分管衛生和食品安全事務的委員斯泰拉·基裡亞基季斯在一份聲明中說,在歐洲現有猴痘疫苗供應量下,這一註射法可以把接種人數擴大至原來的5倍,“確保有感染風險的民眾和醫護工作者更有可能獲得疫苗”。
歐洲藥管局的註射建議基於一項對不同劑量猴痘疫苗表現的對照研究。約500名成年人中,接受皮內註射五分之一劑量疫苗的個體產生的抗體水平與接受皮下註射原有劑量疫苗的個體相似。
猴痘疫苗原本需皮下註射。歐洲藥管局提醒,改為皮內註射後,個體出現紅腫、膚色變化可能性更大。
本月早些時候,美國食品和藥物管理局批準類似註射辦法,以擴大疫苗供應。據美聯社報道,拆分疫苗以擴大供應的做法曾在黃熱病和脊髓灰質炎疫情期間使用過。
美聯社認為,歐美藥品監管機構建議“一拆五”接種不同尋常,說明全球猴痘疫苗極其緊缺。據路透社報道,英國、加拿大和德國為擴大接種范圍,目前隻允許個體接種一劑猴痘疫苗。
巴伐利亞北歐公司生產的猴痘疫苗最初為預防感染天花病毒而研發。基於實驗數據,歐洲藥管局7月批準這款疫苗用於預防猴痘病毒。世界衛生組織先前估計,這款疫苗預防猴痘病毒的有效性為85%。
這傢企業預期,今年猴痘疫苗供應總量有望達1600萬劑。
全球5月以來報告逾4萬例猴痘病例,半數在歐洲。世衛組織7月23日宣佈,猴痘疫情構成“國際關註的突發公共衛生事件”。